Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第六部分

碳酸钙泡腾颗粒

来源:医学加加
摘要:正式名:碳酸钙泡腾颗粒汉语拼音:TansuangaiPaotengKeli标准号:WX-137(X-296)-97拉丁文或英文:CalciumCarbonateEffervescentGranules主要活性成分:含碳酸钙以钙计性状:类白色或微黄色颗粒,气芳香,味酸甜。...

点击显示 收起

  正式名:碳酸钙泡腾颗粒

  汉语拼音:Tansuangai Paoteng Keli

  标准号:WX-137(X-296)-97

  拉丁文或英文:Calcium Carbonate Effervescent Granules

  主要活性成分:含碳酸钙以钙计

  性状:类白色或微黄色颗粒,气芳香,味酸甜。

  鉴别:(1)取适量,加水20ml,即产生大量气泡,将气本导入氢氧化钙试液中,产生白色沉淀. (2)呈钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)

  检查:酸度取2g,加水100ml,搅拦至泡腾完全,依法测定,pH值应为3.5-5.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 可溶性钙取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于钙0.2g).加水100ml,搅拌至泡腾完全,移入250ml量瓶中,加水稀至刻度,摇匀、滤过,弃去初滤液。精密量取续滤液50ml,加氢氧化钠试液调节pH值使高于12,加钙黄绿素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液黄绿色荧光消失。当滴定终了时,溶液的ph值应高于12,整个过程在2小时内完成,每1m1乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.002mg的钙。可溶性钙量应不少于总钙量的90%。 发泡量取25ml(内约径1.5cm)带塞刻度试管10支,各精密加水2ml,置37±1℃水浴中5分钟后,各管中分别加入0.5g,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,均应不少于6.0ml。 干燥失重取适量,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。 其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于钙0。2g),加水100ml,搅拌至泡腾完全,加稀盐酸适量使溶解澄清,立即移入250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀、滤过、弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加氢氧化钠试液调节pH值使高于12,加钙黄绿素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定滴(0.05mol/L)滴定,至溶液黄绿色荧光消失。当滴定终了时,溶液的pH值应高于12。 每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.002mg的钙。

  作用与用途:

  用法与用量:每包溶于100ml左右的温开水或冷开水中,泡腾完全,澄清后服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。一日250mg-1200mg(以Ca计),分次服用。

  注意:慎与洋地黄类药物使用,胃、十二指肠溃疡患者慎用。

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0-110.0%。

  类别:补钙药。

  制剂

  规格: 2g∶0.2g(以Ca计)

  贮藏:遮光、密封,在干燥处保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-25
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具