甲磺酸培氟沙星软膏

　　正式名：甲磺酸培氟沙星软膏

　　汉语拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Ruangao

　　标准号：WS-153（X-120）－98

　　拉丁文或英文：Pefloxacin Mesylate Ointment

　　主要活性成分：含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星（C17H20FN3O3）计算，应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：乳剂型基质的乳白色软膏。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH2）（10.5∶10∶79.5）为流动相，检测波长为277nm，柱温35±2℃。理论板数按甲磺酸培氟沙星峰计算应不低于2500。 测定法 避光操作。精密称取本品适量（约相当于甲磺酸培氟沙星2mg），置50ml量瓶中，加氯化钠0.2g，加水0.5ml，置水浴中加热5分钟，使甲磺酸培氟沙星溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另精密称取甲磺酸培氟沙星对照品（在120℃干燥至恒重）20mg置100ml量瓶中，加水适量溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算。

　　作用与用途：用于治疗细菌感染性皮肤病，如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其它化脓性皮肤感染等。

　　用法与用量：

　　注意：对本品或其它喹诺酮类药物有过敏史者禁用。 严重肾功能不全者，小儿、妊娠和哺乳期妇女慎用。

　　剂量：外用。涂患处，一日2～3次或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：外用。涂患处，一日2～3次或遵医嘱。

　　规格： 10g∶75mg（按C17H20FN303计）。

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定三年。