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正式名:盐酸培他啶口服液
汉语拼音:Yansuan Peitading Koufuye
标准号:WS-266(X-207)-90
拉丁文或英文:LIQUOR BETAHISTINI HYOROCHLORIDI PRO ORALE
主要活性成分:盐酸培他啶加适量蔗糖制成的灭菌口服液,含盐酸培他啶(C8H12N2·2Hcl)盐酸培他啶 2.09 蔗糖 100.0g 甜菊甙 2.0g 甘油 0.5ml 蒸馏水适量 制成 1000ml
性状:微黄色的透明液体,味甜,微苦。
鉴别:(1)取约0.5ml,加硫酸铜试液1滴,滴加氨试液使成碱性,生成蓝色溶液,微浑浊,再加入二硫化碳和苯的混会液(1~3)2滴,振摇,苯层显棕色。 (2)显氯比物的鉴别反应(中国药典1990)1990年版附录39页)。
检查:PH值取,依法测定(中国药典1990年版附录14页)。应为2.7~3.7。 装量差异取5支,开启时注意避免损失,将内容物分别倒入干燥的带刻度量简内,室温检视每支的装量不得少于际示量。如有1支少于际示量时,不得超过0.5ml。
含量测定:对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的盐酸培他啶对照品适量;加水制成每1ml中含20μg的溶液。 供试品溶液的制备精密量取适量,加水制成每1ml中含20μg的溶液。 测定法分别取对照品溶液和供试品溶液。以水为空白,在波长300~220nm区间绘制一阶导数图谱,按蜂一零法,计算,即得。
作用与用途: 血管扩张药。有扩张脑血管、心脏血管及周围血管的作用,用于治疗缺血性脑血管病,亦可用于治疗耳眩晕症,脑动脉硬化引起的眩晕、头昏、耳鸣和耳闭等症。
用法与用量:口服一次10~20mg,一日3次,一日最大量不超过50mg。
注意:消化性溃疡,支气管哮喘,褐色细胞瘤患者及孕妇慎用。
剂量:
标示量:应为标示量的90.0~110.0%
类别:
制剂:
规格: 10ml:20mg
贮藏:密封,阴凉处保存。
有效期:暂定二年。