氧氟沙星软膏

　　正式名：氧氟沙星软膏

　　汉语拼音：Yangfushaxing Ruangao

　　标准号：WS-231（X-198）-96

　　拉丁文或英文：Ofloxacin Oinlment

　　主要活性成分：含氧氟沙星（C18H20FN2O4）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：白色软膏。

　　鉴别：（1）取本适量（约相当于氧氟沙星10mg），加氯仿20ml温热溶解，冷却使基质凝结，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品适量，用氧仿制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸收上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅠV）测定，在293nm的波长处有最大吸收。

　　检查：应符合软膏剂项下的有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IF）。

　　含量测定：取本品适量（约相当于氧氧沙星3mg），精密称定，置分液漏斗中，加石油醚20ml，振摇，使基质溶解，用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次（每次20ml），合并提取液，置100ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取15ml，置另一100ml量瓶中，加上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典195年版二部附录ⅠV），在293nm的波长处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙得对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量制成每1ml中约含4.5μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品和其他喹诺酮类药物过敏者禁用，出现过敏症状应立即停药。

　　剂量：外用。每日涂患处2-3次。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：外用。每日涂患处2-3次。

　　规格： 10g∶30mg。

　　贮藏：遮光、密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。