阿奇霉素片

　　正式名：阿奇霉素片

　　汉语拼音：Aqimeisu Pian

　　标准号：WS-098（X-085）-97

　　拉丁文或英文：Azithromycin Tablets

　　主要活性成分：含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：白色片。

　　鉴别：取本品的细粉适量（约相当于阿奇霉素0.1g），加乙醇10ml，振摇使阿奇霉素溶解，滤过，作为供试品溶液；另取阿奇霉素对照品加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5μl，照阿奇霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法），以磷酸盐缓冲液（pH6.0）（0.1mol/L磷酸氢二钠6000ml，加盐酸40ml，调pH6.0）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试品溶液；另取曾测定水分的阿奇霉素对照品适量，加上述同一溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含250μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各1ml，置具塞试管中，精密量入上述同一溶剂4ml，摇匀，再精密量入硫酸溶液（75→100）5ml，摇匀，自然冷却，放至室温，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在482nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿奇霉素250mg），加乙醇125ml使溶解，再加灭菌蒸馏水制成每1ml中含1000单位的溶液，照阿奇霉素项下的方法测定。

　　作用与用途：大环内酯抗生素类药，适用于敏感细菌引起的感染。

　　用法与用量：成人： 沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服1.0g。 对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药，每日一次服用0.5。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日每日一次口服0.25g。

　　注意：对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。 严重肝、肾功能不全者慎用。妊妇及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用，本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用。 使用本品前先详阅本品使用说明书。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.25g

　　贮藏：密封保存。

　　有效期：暂定二年。