奥扎格雷

　　正式名：奥扎格雷

　　汉语拼音：Aozhagelei

　　标准号：WS-083（X-071）-97

　　拉丁文或英文：Ozagrel

　　主要活性成分：反式-3-［4（1H-咪唑-1-基甲基）苯基］-2-丙烯酸。按干燥品计算，含C13H12N2O2不得少于98.5%。

　　性状：白色或类白色的结晶性粉末。 在水中极微溶，在甲醇中微溶，在氯仿中几乎不溶，在氢氧化钠试液中溶解。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为221～226℃。

　　鉴别：（1）取本品约10mg，加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟，加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。 （2）取本品10mg，加桅橼酸醋酐试液1ml，于热水中加热，即显深红色。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：酸度 取本品0.10g，加新沸过的水10ml，溶解后，放冷，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH）Ph值应为4.5～5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水至10ml溶液应澄清无色；如显色,与黄色1号标准比色液比较（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）不得更深。 有关物质 取本品适量，加甲醇微热制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各20μl分别点于同一硅胶GF254薄层板（取硅胶GF下254？？用5%磷酸二氢钠溶液调成糊状制成）上，用醋酸乙酯-异丙醇-水-氨水（7∶14∶5∶0.6）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视,供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅤⅢL）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅤⅢN）遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅤⅢH第三法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品0.35g，精密称定，加中性乙醇40ml，于水浴上加热使溶解，放冷，加酚酞指示液二滴，用甲醇制氢氧化钾液（0.1mol/L）滴定，每1ml的甲醇制氢氧化钾液（0.1mol/L）相当于22.83mg的C13H12N2O2。

　　作用与用途：用于脑血栓引起的运动障碍。

　　用法与用量：用前将奥扎格雷钠以适量生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解。 静脉滴注。 用于脑血栓引起的运动障碍：成人每次给与奥扎格雷钠80mg。每日二次，持续给药二周。

　　注意：对本品过敏者，出血患者，孕妇慎用，与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

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　　贮藏：遮光、密闭保存。

　　有效期：三年。