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正式名：盐酸恩丹西酮
汉语拼音：Yansuan Endanxitong
标准号：WS-238（X-204）-97
拉丁文或英文：Ondansetron Hydrochloride
主要活性成分： 1，2，3，9-四氢-9-甲基-3-[（2-甲基-1H-咪唑-1-基）-甲基]-4H-咔唑-4-酮盐酸盐二水合物。按干燥品计算，含C18H19N3O·HCI不得少于99.0%。
性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭、味苦。 在甲醇中易溶，在水中略溶，在丙酮中微溶，在乙醚或氯仿中不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为175～180℃,熔融时同时分解。
鉴别：（1）取本品约1mg,加新配制的香草醛试液0.2ml，加热至沸，溶液显橙红色。 （2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995版二部附录ⅣA）测定。在209、249、267与310nm的波长处有最大吸收，在232nm的波长处有最小吸收。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中。供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的红外光吸收图谱一致。 （5）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
检查：酸度 取本品20mg，加水20ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅥH）pH值应为4.5～5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。 有关物质 取本品适量，以含量测定项下的流动相为溶剂，配制成每1ml含1.0mg的供试品溶液与每1ml含10μg的对照溶液。用含量测定项下的方法，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰高约为记录仪满量程的20～25%。再分别取上述两种溶液各10μl，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰面积的1/2（0.5%）。 异丙醇 精密量取异丙醇1ml（相当于异丙醇0.785g），置100ml量瓶中，加水稀释至刻度；精密量取1ml；置50ml量瓶中，再加水稀释至刻度。作为对照溶液；取，精密称定，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤE），用涂有10%聚乙二醇-1500的白色担体为固定相，柱长2米，在柱温90℃分别测定，含异丙醇不得超过0.1%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重。减失重量应为9.0～10.5%（中国药典1995年版二部附录ⅢL）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氰基硅烷键合硅胶为填充剂；0.02mol/L磷酸二氢钠溶液（用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至5.4）-乙腈（50∶50）为流动相，检测波长为216nm，理论板数按盐酸恩丹西酮峰计算，应不低于6000，盐酸恩丹西酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取氨氯吡咪10mg。精密称定，置10ml量瓶中。加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取经105℃干燥至恒重的盐酸恩丹西酮对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各2ml，置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取10mg，同法测定；按内标法以峰面积计算，即得。
作用与用途： 5HT3拮抗剂。用于放疗、化疗引起的呕吐。
用法与用量：
注意：胃肠道梗阻及对过敏者禁用。
剂量：静脉脉射8mg/次，依不同化疗方案决定给药次数；口服，8mg/次，每天三次。
标示量：
类别：
制剂：静脉脉射8mg/次，依不同化疗方案决定给药次数；口服，8mg/次，每天三次。
规格：
贮藏：遮光，密封。在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定三年