盐酸丁丙诺啡注射液

　　正式名：盐酸丁丙诺啡注射液

　　汉语拼音：Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

　　标准号：WS-228（X-177）-90

　　拉丁文或英文：INJECTIO BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液，含盐酸丁丙诺啡（C20H41NO4·HCL）应为标示量的90.0－110.0%：含葡萄糖（CaH12O6·H20）

　　性状：无色澄明液体。

　　鉴别：（1）取1ml，加溴试液数滴，即发生黄色沉淀。 （2）取1ml，缓缓滴主温热的碱性酒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红钯沉。 （3）取1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即发生白色浑浊，并能在氨试液中溶解。

　　检查：PH值近为3.0－5.0中国约典1985年版二部附录33页。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定。（中国药典1985年版二部附录4页）。

　　含量测定：盐酸丁丙诺啡精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时的盐酸丁丙诺啡对照品适望，加水制成每1ml中含0.15mg的溶液作为对照深液。 精密量取与对照品溶液各4ml，分别置分液满斗中，各加水6ml及缓冲液（PH5.6）10.ml，再各精密加溴麝香草酚蓝碱性溶液3ml，加氯访15ml，振摇后放置10分钟，分取氯仿层置50ml量瓶中，续用氯仿振摇提取2次，每次15ml，分取氯仿层，并入量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）。在410nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 葡萄糖 精密量取2ml置具塞锥形瓶中，精密加入碘液（0.1mol/L）25ml，摇匀，边振摇边滴加氢氧化钠液（1mol/L）4ml，密塞，在暗处放置15分钟，加稀硫酸4ml，摇匀，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml，继续滴定至蓝色消失，并将面定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于9.909mg的C6H12O6·H20。

　　作用与用途：镇痛药。用于各类手术后疼痛，癌症、烧伤、脉管炎和其他疾病引起的剧烈疼痛。

　　用法与用量：肌肉注射或缓慢静脉注射一次0.15－0.3mg 6－8小时一次

　　注意：有一定依赖性和滥用的可能。孕妇、哺乳期妇女、6岁以下儿童、严重肝功能不全、甲状腺机能不足、头部损伤等不宜使用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的95.0－105.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1ml：0.15mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂订四年