乙酰吉他霉素

　　正式名：乙酰吉他霉素

　　汉语拼音：Yixianjitameisu

　　标准号：WS-185（x-162）-97

　　拉丁文或英文：Acetylkitasamycin

　　主要活性成分：按无水物计算，每1mg的效阶不得少于700吉他霉素单位

　　性状：类白色或微黄色粉末；无臭，无味。 在甲醇、丙酮、氯仿或乙醚中极易溶解，在水中不溶。

　　鉴别： 1.取本品10mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显红褐色。 2.取本品，加甲醇制成每1ml中含25μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在231nm波长处有最大吸收。

　　检查：水分 照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水份不得过5.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过1.0%。 吉他霉素 取本品，加丙酮制成每1mg中含200mg的溶液，作为供试品溶液；另取吉他霉素标准品适量；加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以苯-丙酮（3∶1）为展开剂，展开后，晾干，在饱和碘蒸气中显色，供试品溶液在对照品溶液主斑点相应位置上所显斑点的颜色，应不得较对照品溶液主斑点更深。

　　含量测定：取本品适量（约相当于乙酰吉他霉素0.1g），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml溶液，加灭菌水稀释至刻度，置37℃放置24小时，用0.1mol/L的磷酸盐缓冲液（pH7.8-8.0）稀释制成约20u/ml和40u/ml的溶液。照乙酰吉他霉素生物鉴定法（附后）测定，即得。

　　作用与用途：抗生素类药。适用于革兰式阳性菌所至的各种感染。

　　用法与用量：

　　注意：对本品及其它大环内酯类约物过敏者禁用。服用期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。

　　剂量：儿童每日口服液剂量为25～50mg/kg（2.5～5.0万单位/kg），分3～4次服用。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：儿童每日口服液剂量为25～50mg/kg（2.5～5.0万单位/kg），分3～4次服用。

　　规格：

　　贮藏：避光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。