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乙酰吉他霉素颗粒剂

来源:医学加加
摘要:正式名:乙酰吉他霉素颗粒剂汉语拼音:YiXianjitameisuKeliji标准号:WS-186(x-163)-97拉丁文或英文:AcetylkitasamycinGranules主要活性成分:含乙酰吉他霉素按吉他霉素计算应为标示量的90。取本品适量(约相当于乙酰吉他霉素10mg),研细,加乙酸乙酯10ml,振摇,浸渍10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干。残渣照乙酰吉......

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  正式名:乙酰吉他霉素颗粒剂

  汉语拼音:YiXianjitameisu Keliji

  标准号:WS-186(x-163)-97

  拉丁文或英文:Acetylkitasamycin Granules

  主要活性成分:含乙酰吉他霉素按吉他霉素计算应为标示量的90.0%~120.0%。

  性状:白色或淡黄色混悬颗粒,无臭、甜味。

  鉴别: 1.取本品适量(约相当于乙酰吉他霉素10mg),研细,加乙酸乙酯10ml,振摇,浸渍10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干。残渣照乙酰吉他霉素项下的鉴别L试验,显相同的反应。 2.取本品适量(约相当于乙酰吉他霉素1mg),研细,加甲醇40ml溶解,滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在231nm波长处有最大吸收。

  检查:干燥失重 取本品,105℃干燥至恒重(中国药典1995年版二部附录ⅧL)测定,减失重量不得过30%。 其它 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于乙酰吉他霉素10万单位),置100ml量瓶中,加甲醇50ml溶解,用灭菌水稀释至刻度,按乙酰吉他霉素项下的方法测定,即得。

  作用与用途:抗生素类药。适用于革兰式阳性菌所至的各种感染。

  用法与用量:

  注意:对本品及其它大环内酯类药物过敏者禁用。服用期间若出现皮肤发红、皮疹等症状,应终止服用.

  剂量:儿童每日口服液剂量为25~50m/kg(2.5~50万单位/kg),分3~4次服用。

  标示量:

  类别:

  制剂:儿童每日口服液剂量为25~50m/kg(2.5~50万单位/kg),分3~4次服用。

  规格: 1g∶0.1g(按吉他霉素计)。

  贮藏:密封,在干燥处保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-26
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