联苯苄唑

　　正式名：联苯苄唑

　　汉语拼音：Lianbenbian Zuo

　　标准号：WS-200(x-160)-90

　　拉丁文或英文：BIFONAZOL UM

　　主要活性成分：(±-10[a-(4-联苯基，苄基]-1H-咪唑，按干燥品计算，含C22H18N2），不得少于99.0%。

　　性状：类白色或微黄色结晶性粉末，无臭，无味。 在氯仿中易溶，甲醇中溶解，无水乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

　　鉴别：（1）取约0.1g，加入2ml氯仿，摇匀使溶解，倾斜试管，使试管壁被溶液润湿，沿壁加入约1g无水AlCl3。管壁上粉沫和溶液吴紫红色或紫色。 （2）取约5mg，加柠檬酸乙酸酐试剂10滴混合，溶液呈黄色，置水浴中，由黄色变为紫色。 （3）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）取，用甲醇配制成每1ml含10ug的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在254±1nm波长处有最大吸收峰。

　　检查：（1）干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减重失量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页） （2）炽灼残渣用1g；依法检查（中国药典1985年版附录42页。不得过0.1%） （3）有关杂质照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定. 仪器及性能要求用十八烷基硅烷键合硅胶（UDS）柱：甲醇：水：四氢呋喃（94.5：5：0.5）为流动相，流速为0.8ml，min，检测波长为254nm，量程为0.05AUFS,塔板数按联苯苄只峰计算应不低于700。 供试品溶液配制精密称取在105℃干燥至恒重的联苯苄唑，用流动相配制成每1ml含1mg的溶液，供进样用。 对照品溶液配制精密取联苯苄醇对照品，用流动相配制成每1ml中含1mg的溶液。从中吸取50μl，用流动相稀至10ml量瓶中，摇匀，供进样用。 有关物质测定取供试品深液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。联苯苄醇的峰面积与对照品溶液比较不得更高，总杂质数不超过4个，用峰面积归一化法计算，杂质含量不超过1.0%。

　　含量测定：取约0.3%；精密称定，加冰醋酸20ml，溶解后，加结晶紫指试剂1滴，用高氯酸液（0.1mo/L）滴定至溶液显兰绿色，并将滴定的结果用空白试验校正即得，每1ml的高氯酸溶液（0，1mol/L）相当于31.04mg的C22H18N2。

　　作用与用途：有广谱抗真菌作用。对皮肤丝状菌、酵母状真菌、二相性真菌、革兰氏阳性葡萄球菌和链球菌等都有很强杀灭效能，能主治皮肤各种白癣菌病（体癣，股癣，手癣，足癣，花斑癣），念珠菌病及革兰氏阳性球菌感染。

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定2年