非洛地平片

　　正式名：非洛地平片

　　汉语拼音：Fei Luodiping Pian

　　标准号：WS-309（X-262）96

　　拉丁文或英文：Feiodipine Tablets

　　主要活性成分：含非洛地平（C18H19Cl2NO4）应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：白色片，

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于非洛地平20mg），加乙醇20ml，振摇使非洛地平溶解，滤过，将滤浓缩至约1ml，照非洛地平项下鉴别（1）试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附灵ⅣA）测定，在237与361nm的波长处有最大吸收。

　　检查：含量均匀度 取本品应为标示量的90.0-110.0%。1片，置乳体中研细，用乙醇分次研磨并转移至50ml量瓶中，振摇15分钟，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以0.1mol/L盐酸溶液-异丙醇（3∶2）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟，取溶液适量滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中国典药1995年版二部附录ⅣA），置2cm吸收池中，在361nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的非洛地平对照品，加上述溶剂制成每1ml中含10μg的溶液,同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非洛地平10mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇15分钟用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液2ml，置100mL量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在361nm波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的非洛地平对照品适量，加乙醇制成每10ml中含20μg的溶液，同法测定吸收度；计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.孕妇及对本品过敏者禁用。 2.可引起低血压，严重者应予对症处理。

　　剂量：口服起始剂量每次2.5mg，一日2次，或遵医嘱

　　标示量：

　　类别：钙通道阻滞药。

　　制剂：口服起始剂量每次2.5mg，一日2次，或遵医嘱

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年