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正式名:酚咖片
汉语拼音:Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Ganhunxuanji
标准号:WS-329(X-282)-96(2)
拉丁文或英文:Clavulanate Potassium and Amoxicillin for Suspension
主要活性成分:含克拉维酸(C??H9NO5)应为标示量的90.0-120.0%。含羟氨苄青霉素应为标示量的90.0-110.0%。
性状:白色或类白色粉末。
鉴别:取含量测定项下所得供试品溶液及对照品溶液,照含量测定项下的高效液相色谱法试验,供试品溶液所显示克拉维酸和羧氨苄青霉素的主峰,其保留时间应与相应对照品一致。
检查:水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM)测定,含水分不得过7.5%。 其他 应符合混悬剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸钠缓冲液(PH4.4)∶甲醇(95∶5)为流动相(必要时可调节甲醇,以达到系统适用性要求),检测波长220nm,理论塔板数按羧氨苄青霉素及克拉维酸的峰计算均应不低于1000,各色谱峰的分离度应符合要求。 对照品溶液制备 精密称取克拉维酸锂和羧氨苄青霉素对照品适量,用水溶解过滤,制成每1ml含克拉维酸和羧氨苄青霉素分别为31.25μg和125μg的溶液。 供试品溶液制备 取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取250mg,置250ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,滤液即为供试品溶液(应在1小时内测定)。 测定方法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪。 记录色谱图,量取峰面积,按外标法计算供试品中羧氨苄青霉素(C16H19N3O5S)及克拉维酸(C8H9NO5)的含量,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:霉素过敏患者禁用。
剂量:用量:7-12岁儿童,每次10ml,一日三次;2-7岁儿童,每次5ml,一日三次;9个月-2岁儿童,每次2.5ml,一日三次。 重度感染剂量可以加倍,或遵医嘱。在不做临床监护的情况下,连续服用本品不得超过14天。 用法:本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。 使用前,
标示量:
类别:抗生素类药。
制剂:用量:7-12岁儿童,每次10ml,一日三次;2-7岁儿童,每次5ml,一日三次;9个月-2岁儿童,每次2.5ml,一日三次。 重度感染剂量可以加倍,或遵医嘱。在不做临床监护的情况下,连续服用本品不得超过14天。 用法:本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。 使用前,
规格: 1g∶156.25mg(羟氨苄青霉素125mg、克拉维酸31.25mg)。
贮藏:密封,在阴凉干燥处保存。
有效期:暂定二年。