盐酸噻氯匹定胶囊

　　正式名：盐酸噻氯匹定胶囊

　　汉语拼音：Yansuan Sailupiding Jiaonang

　　标准号：WS-349（x-308）-97

　　拉丁文或英文：TIclopidine Hydrochloride Capaules

　　主要活性成分：含盐酸噻氯匹定（C14H14CIHS·HCI）

　　性状：胶囊，内容物为白色颗粒或粉末。

　　鉴别：（1）取内容物细粉少许，加至混合溶液（取浓硫酸1ml至盛有2滴37—40%甲醛溶液的小试管中，轻微摇匀制成）1ml中，液面即显紫红色。 （2）取内容物适量，研细，加水制成每1ml中含盐酸氯匹定0.4mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在267nm与276nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法）以水500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液，另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹定对照品适量，加水溶解制成每1ml中含盐酸噻氯匹定0.25mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在276nm波长处分别测定吸收度，以空白胶囊的吸收度校正结果，计算出每粒胶囊的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。

　　含量测定：取装置差异项下的内容物，研细，混匀，精密称取适量（约相当于盐酸噻氯匹定45mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，振摇使盐酸噻氯匹定溶解，加氯仿30ml及稀疏酸5ml，强烈振摇，加二甲基黄一亚甲蓝混合指示剂2滴，在不断振摇下，用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定至氯仿层显淡红色，另精密称取经105℃干燥至堪重的盐酸噻氯匹定对照品45mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定。根据二者消耗0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积（ml）的比值计算，即得。

　　作用与用途：抗血小板聚集药。适用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾患。

　　用法与用量：

　　注意：近期出血者，溃疡病伴出血时间延长者及对过敏者禁用。长期应臃应定期检查血象。

　　剂量：一次0.25g，一日一次。

　　标示量：应为际示量的95.0—105.0%。

　　类别：

　　制剂：一次0.25g，一日一次。

　　规格： 0.125g。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年