玻璃酸钠

　　正式名：玻璃酸钠

　　汉语拼音：BoLisuanna

　　标准号：WS-232(x-198)-97

　　拉丁文或英文：Sodium Hyaluronate

　　主要活性成分：系鸡冠中提取的粘多糖类的钠盐，含玻璃酸钠不得少于90.0%。

　　性状：本品为白色或类白色纤维状物，具引湿性。

　　鉴别：（1）取本品约2mg，置有塞试管中，加6mol/L盐溶1ml，加塞，置水浴中水解6小时，放冷，加2mol/L氢氧化钠溶液中和，摇匀，加乙酰丙酮试液1ml，置水浴中加热25分钟，用冰水迅速冷却，加无醛乙醇3ml及对二甲氨基苯溶液1ml，强烈振摇，置60℃水浴中保湿约1小时，溶液显红色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含1mg的溶液，取1ml,加冷的0.95%碘砂硫酸试液5ml，摇匀，置水浴中加热10分钟，放冷，加0.125%咔唑无水乙醇试液0.2ml，摇匀，置水浴中加热15分钟，溶液显红色。 （3）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：酸度 取本品加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。 （吸收度） 取本品，加水制成每1ml中含1mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在257nm波长处测定，其吸收不得大于0.2。 蛋白质 取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取牛血清白蛋白，加水制成每1ml中含25μg的溶液，作为对照溶液；取试管两支，分别加供试品溶液和对照溶液各1ml，各加碱性铜试液5ml，置37℃保湿30分钟，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在660nm波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度应小于对照溶液的吸收度（0.5%）。 分子量 取含量测定下每1ml中含约1mg中含约1mg的供试品溶液，用毛细管E内径为0.6～0.7mm的乌氏粘度计，照粘度测定法（中国药典1985年版二部附录19页第二法）测定，求出特性粘度[η]，按公式[η]=0.36M0.78，计算平均分子量，应不得小于75.0万。

　　含量测定：对照溶液的制备 取置五氧化二磷干燥器减压干燥3小时的玻璃酸钠对照适量，精密称定，加水制成每1ml中含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取具赛试管6支，置冰浴中，各加冷的0.95%硼砂硫酸试液5ml，按顺序加入对照溶液0.00、0.20、0.40、0.60、0.80、1.0ml；再依次加入水1.0、0.80、0.60、0.40、0.20、0.00ml，加塞，摇匀，置水浴中加热15分钟，放冷，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在530nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，对照溶液的浓渡的浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法 取具塞试管2支，置冰浴中，各加冷的0.95%硼砂硫酸试液5ml，及供试品溶液1.0ml，照标准曲线制备项下自“加塞，摇匀，置水浴中加热10分钟”起，依法测定，自标准曲线上查得mg数后，计算，即得。

　　作用与用途：眼科手术辅助药

　　用法与用量：手术中滴入或眼前房注入，一次0.2～0.3ml

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，2～8℃保存。

　　有效期：暂订二年