盐酸特拉唑嗪片

　　正式名：盐酸特拉唑嗪片

　　汉语拼音：Yansuan telazuoqin Pian

　　标准号：WS-108（X-86）-98

　　拉丁文或英文：Tarazosin Hydrochloride Tablets

　　主要活性成分：含盐酸特拉唑嗪（C19H25N5O4HCL·2H2O）应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：白色或类白色片。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于盐酸特拉嗪4mg）加甲醇4ml，振摇后静置，取上清液作为供试品溶液，另取盐酸特拉唑嗪对照品适量，用甲醇制成每1ml约含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别是点于同一硅胶GF254下？？薄层板上，以乙酸-二乙胺（40∶20∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品所显的主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在246nm波长处有最大吸收。

　　检查：含量均匀度 取1片。置100ml量瓶中。加盐酸溶液（9→1000）约70ml，振摇30分钟溶解，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加上述溶剂至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。 溶出度 取照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法）.以盐酸溶液（9→1000）500ml为溶剂，转速每分钟100转，依法操作，经30分钟时取出溶出液10ml，滤过，取续滤液做为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸特拉唑嗪二水物4mg）。置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇溶解，并稀释至制度，摇匀、滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取盐酸特拉唑嗪对照品适量（约相当于无水盐酸特拉唑嗪10mg；置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置250ml的量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度.摇匀，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在246nm的波长处分别测定供试品溶液和对照品溶液的吸收度，并取二者的比值乘上1.085。计算即得。

　　作用与用途：可用于治疗原发性高血压，也可用于治疗良性前列腺增生引起的排尿梗阻症状。

　　用法与用量：

　　注意： 1、对过敏者禁用。2、可引起体位性低血压。

　　剂量：每日一次，首次服用须在睡前服用。剂量从1mg渐增。原发性高血压常用剂量为1-10mg。良性前列腺增生为2mg。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：每日一次，首次服用须在睡前服用。剂量从1mg渐增。原发性高血压常用剂量为1-10mg。良性前列腺增生为2mg。

　　规格： 2mg

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年