盐酸洛美沙星（供注射用）

　　正式名：盐酸洛美沙星（供注射用）

　　汉语拼音：Yansuan Luomeishaxing

　　标准号：

　　拉丁文或英文：LOMEFLOXACINUM HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分：（±）1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-（3-甲基-1－哌嗪基）-4-氧喹啉-3-羧酸盐酸盐。按干燥品计算，含（C17H19F2N3O2·HCL）不得少于99.0%.

　　性状：白色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变深。 在水中略溶，在甲醇中极微溶解。在氯仿、醋酸乙酯或冰醋酸中几乎不溶。 在氢氧化钠试液中易溶。

　　鉴别：（1）取50mg，置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在80－90℃水浴中加热5～10分钟，显红棕色。 （2）取约10mg，加盐酸羟胺溶液（1－10）1ml与氢氧化钠液（0.1mol/L）2ml，再加稀盐酸2ml与三氯化铁试液2～3滴，显橙红色。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：酸度 取0.10g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为3.5～4.5。 溶液的澄清度 取0.10g，加水20ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号法度标准液（中国药典1995年版二部附录ⅨA）比较，不得更浓。 氟 取约20mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1995年版二部附录ⅧE）测定，含氟量不得少于8.9%。 有关物质 取本品，加流动相制成每1ml含1.0mg的溶液，作为供试品溶液，量取适量，加流动相制成每1ml中含100μg的溶液，作为预试溶液，照高效液相色谱法试验（中国药典1995年版二部附录ⅤD），用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；庚磷酸钠磷酸二氢钾混合溶液（取庚磺酸钠26.3mg，磷酸二氢钾2.45g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得）-甲醇-磷酸（49∶51∶0.7）为流动相；检测波长为287nm；理论板数应不低于1500。取预试溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱的峰高为满量程的20～25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的二倍.供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%. 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL） 炽灼残渣 取1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），炽灼残渣，不得过0.2%. 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十五.

　　含量测定：取约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml与醋酸汞试液5ml，搅拌使溶解，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，电位法指示终点，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氨酸液（0.1mol/L）相当于38.78mg的C17H19F2O3·HCL。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品及喹诺酮类化合物过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用。肾功能减退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。

　　剂量：静脉滴注，每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：静脉滴注，每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g，或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年