氧氟沙星片

　　正式名：氧氟沙星片

　　汉语拼音：Yangfushaxing Pian

　　标准号：WS-259（X－201）-90

　　拉丁文或英文：TABELLAE OFLOXACINI

　　主要活性成分：含氧氟沙星（C18H20FN3O4）

　　性状：薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或谈黄色。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于氧氟沙星20mg），加构橼酸醋酐溶液（2→100）1ml，在水浴中加热约20分钟，显红紫色。 （2）显有机氧化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录50页）。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在294nm的波长处有最大吸收。 （4）取细粉适量（约相当于氧氟沙星75mg），加氯仿一甲醇（4∶1）10ml，振摇，滤过，滤波作为供试品溶液，另职氧氟沙星对照品适量，用上述溶剂制成每1ml中含7.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录36页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—1%氨液（10∶5∶1） 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法） 以盐酸（0.1mol/L）1000ml为溶剂，转速为每分钟100土5转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液5ml，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至100ml，摇匀；另职氧氟沙星对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在294nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的85%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约30mg，置200ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，振摇使溶解后，稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取20片除去薄膜衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氧氟沙星30mg），置200ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，振摇使氧氟沙星溶解后，稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量职续滤波5ml置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在294nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：抗菌药。用于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌等的感染，治疗原路系统感染，呼吸系统感染及淋病等。

　　用法与用量：一次2片，一天2—3次，根据感染症的种类及症状可适当增减，也可单剂量疗法。

　　注意：对喹诺酮药物有过敏史者禁用。孕妇、哺乳妇女及小儿不宜用，肾功能损害者慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.1g

　　贮藏：遮光、密闭保存。

　　有效期：暂定一年