甲磺酸培氟沙星片

　　正式名：甲磺酸培氟沙星片

　　汉语拼音：JiaHuangSuan PeiFuShaXing Pian

　　标准号：WS-253（X-218）-96

　　拉丁文或英文：Pefloxacin Mesylate Tablets

　　主要活性成分：含培氟沙星（C17H20FN3O3）应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

　　鉴别：（1）取本品细粉适量（约相当于甲磺酸培氟沙星0.2g），加甲醇-水（2∶1）10ml，振摇使甲磺酸培氟沙星溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取甲磺酸培氟沙星对照品适量，加甲醇-水（2∶1）制成每1ml中含20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶（GF254）薄层板上，以氯仿-甲醇-[氨-氯化铵缓冲液（pH10）］（6∶4∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定。在276±2nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经30分钟，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，加水制成每1ml约含5μg的溶液。照含量测定项下方法，自“照分光光度法”起，依法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于培氟沙星10mg）。置50ml量瓶中，加水适量，振摇使甲磺酸培氟沙星溶解，并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在276nm波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品，精密称定，乘以0.7762，换算成C17H28FN3O3的取用量后，同法测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：同甲磺酸培氟沙星。

　　标示量：

　　类别：同甲磺酸培氟沙星。

　　制剂：同甲磺酸培氟沙星。

　　规格： 0.2g（按C17H20FN3O3计算）。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：三年。