过氧苯甲酸凝胶

　　正式名：过氧苯甲酸凝胶

　　汉语拼音：Guoyangbenjiaxian ningjiao

　　标准号：WS-71（X-60）-90

　　拉丁文或英文：GELATUM BENZOYLIS PEROXYDI

　　主要活性成分：含过氧苯甲酰（C14H10O4）

　　性状：白色乳状粘稠体。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰50mg），加丙酮5ml，用玻棒将供试品压成片状，使过氧苯甲酰溶解，加碘化钾试液2ml，溶液呈红棕色，加硫代硫酸钠试液5ml，红棕色应消失。 （2）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮10ml，用玻棒将供试品压成片状，使过氧苯甲酰溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品，加丙酮制成每1ml含10mg的溶液，作为对照溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯一甲醇（9：1）为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所是主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

　　检查：pH值 应为4.5-7.0（中国药典1985年版二部附录33页）。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰200mg），置100 ml碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30ml后，用玻棒将其压成片状使过氧苯甲酰溶解完全。用少量两酮冲洗玻棒，洗液并入溶液中，加碘化钾试波5ml，密塞，摇匀，于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定至无色，用力振摇30分秒，放置2分钟，如仍为无色，即为终点，每1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol/L），相当于12.11mg的C14H10O4。

　　作用与用途：具有抗痤疮丙酸杆菌，溶解皮肤角质和降低皮肤内游离脂肪酸的作用。用于治疗癌疮。

　　用法与用量：外用，涂于患处，一日1—2次。

　　注意：（1）对过氧苯甲酰过敏者禁用。 （2）避免与眼、粘膜及破损皮肤接触。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0—110.0%.

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 10g：0.5g

　　贮藏：密封、阴晾处保存。

　　有效期：暂定2年