尼莫地平片（薄膜衣）

　　正式名：尼莫地平片（薄膜衣）

　　汉语拼音：Nimodiping Pian

　　标准号：WS-138(X-117)-96

　　拉丁文或英文：Nimodipine Tablets

　　主要活性成分：本品含尼莫地平原料（C21H26N2O7）应为标示量的90.0～110.O%。

　　性状：淡黄色薄膜包衣片。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当尼莫地平40mg），加乙醇5ml，振摇，使尼莫地平溶解，滤过；取滤液约3ml，加新制的5%硫酸亚铁铰溶液2ml、硫酸液（1.5mol/L）1滴及氢氧化钾甲醇液（0.5mol/L）1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。 （2）取本品含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在237nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以月桂醇酸钠溶液（1→1，000）1，OOOml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，将对照品溶液与供试品溶液均制成每1ml中约含10μg的溶液，自“测定法”起，依法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 取取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于尼莫地平10mg），置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在237nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：血管扩张药。

　　用法与用量：口服，一次30～60mg，一日120～240mg。

　　注意：脑水肿，颅内压增高患者慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 30mg

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。