氟尿嘧啶栓

　　正式名：氟尿嘧啶栓

　　汉语拼音：Funiaomiding Shuan

　　标准号：WS-098（X-068）-96

　　拉丁文或英文：Fluorouracil Suppositories

　　主要活性成分：含氟尿嘧啶（C4H3FN202）应为标示量的93.0- 107. 0%。

　　性状：脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。

　　鉴别：（1）取本品2粒，加水50ml.置水浴上温热使氟尿嘧啶溶解，放冷，待基质凝固后滤过，取滤液5ml，加溴试液1ml，振摇，溴液的颜色即消失；加氢氧化钡试液2ml.生成紫色沉淀。 （2）取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml.置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；加鉴别（1）项下的滤液2—5滴，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁；而类似油垢存在于管壁。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在265nm的波长是有最大吸收，在232nm的波长处有最小吸收。

　　检查：应符合栓剂项下的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。

　　含量测定：取本品10粒，精密称定，在水浴上加热至溶化后，在不断搅拌下冷至室温，精密称取适量（约相当于氟尿嘧啶50mg）.置分液漏斗中，加氯仿25ml，使溶解，用盐酸溶液（9→1000）振摇提取3次，每次25ml，分取酸提取液，置100ml量瓶中.用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在265nm的波长处测定吸收度，按C4H3FN2O2的吸收系数E1%1cm）为552计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：直肠给药，一次0.2g，一日2次。

　　标示量：

　　类别：抗肿瘤药。用于直肠癌术前化疗。

　　制剂：直肠给药，一次0.2g，一日2次。

　　规格： 0.2g。

　　贮藏：遮光、在30℃下保存。

　　有效期：暂定一年。