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正式名:葡萄糖酸锌片
汉语拼音:Putaotangsuansin Pian
标准号:WS-61(X-51)-90
拉丁文或英文:TABELLAE ZINC GLUCONATIS
主要活性成分:含萄糖酸锌(C12H22O14Zn)
性状:白色片
鉴别:取细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水20ml,微热使葡萄糖酸锌溶解,过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别法试验。显相同的结果。
检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法第一法(中国药典1985年版二部附录45页),溶剂,转蓝转速为100土sr。、in30ml为溶剂,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,溶液作为供试品溶液;另精密称取干燥至恒重的葡萄糖酸锌对照品52.28mg,加水适量使释至1000ml,作为对照溶液。精密量取供试品溶7ml(50g/片)与对照溶液5ml,量瓶中,各加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10ml后,精密加入新配制的锌试液【取3g,加氢氧化钠液(1mol/L)2ml溶解后,加水使成100ml,即得]3ml,摇匀,用水稀摇匀,照分光光度法,(中国药典19855年版二部附录20页),在620nm的波长处测定13计算每片的溶出量,限度为不少于标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),锌项下的方法测定,即得。每1ml的乙二四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于与12.78mg的C12H22O14Zn。
作用与用途:补锌药,用于缺锌定补锌。
用法与用量:口服,成人一次174-350mg(相当于含25-50mg)。一日2次。 小儿每日每公斤体重7-14mg(相当于含1-2mg),分2次服。
注意:
剂量:
标示量:应为标示量的93.0-107.0%。
类别:
制剂:
规格: 35mg(相当于含锌5mg)
贮藏:遮光,密封保存。
有效期:暂定一年半