水杨酸咪唑片

　　正式名：水杨酸咪唑片

　　汉语拼音：Shuiyangsuan Mizuo Pian

　　标准号：WS-112（X-099）-96

　　拉丁文或英文：TABELLAE IMIDAZOLI SALICYLATIS

　　主要活性成分：含水杨酸咪唑（C7H8O3·C3H4N2）应为标示量的93.0～107.0%。

　　性状：白色或类白色片。

　　鉴别：取本品的细粉适量（约相当于水杨酸咪唑10mg）加水10ml，振摇，使水杨酸咪唑溶解，滤过，滤液照水杨酸咪唑项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的反应。

　　检查：酸度 取溶液的颜色项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.8～5.8。 溶液的颜色 取本品的细粉适量）约相当于水杨酸咪唑2.0g），加水20ml，振摇，使水杨酸咪唑溶解，滤过，滤液应无色；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟80转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取经80℃干燥至恒重的水杨酸咪唑对照品适量，用水定量制成每1ml中含30μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在296nm的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量；限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于水杨酸咪唑30mg），置100ml量瓶中，加水适量，充分振摇使水杨酸咪唑溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在296nm的波长处测定吸收度；另精密称取经80℃干燥至恒重的水杨酸咪唑对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：一次0.5-0.75g，一日三次，儿童酌减。

　　标示量：

　　类别：消炎镇痛药。

　　制剂：一次0.5-0.75g，一日三次，儿童酌减。

　　规格： 0.25g

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。