替硝唑胶囊

　　正式名：替硝唑胶囊

　　汉语拼音：Tixiaozuo Jiaonang

　　标准号：WS-151（X-130）-96（2）

　　拉丁文或英文：Tinidazole Capsules

　　主要活性成分：含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量的93.0～107.0%。

　　性状：胶囊剂，内容物为微黄色结晶性粉末。

　　鉴别： （1）取本品的内容物适量（约相当于替硝唑0.1g），置试管中，小火加热熔融，即发生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变黑。 （2）取本品内容物适量（约相当于替硝唑0.1g），加0.5mol/L硫酸溶液8ml，振摇，使替硝唑溶解，滤过，滤液加三硝基苯酚试液2ml，放置后生成黄色沉淀。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在317和231±2nm的波长处有最大吸收，在263nm的波长处有最小吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的替硝唑对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）在317nm的波长处测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于替硝唑50mg），置200ml量瓶中，加水适量，微热，充分振摇使替硝唑溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀。滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的替硝唑对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在317nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　剂量： 1、泌尿生殖道毛滴虫的治疗： a、单次疗法：成人及12岁以上儿童单次顿服2g，其配偶应同时服用；6岁以上儿童单次顿服1g；个别病例需重复用药一次，或遵医嘱。 b、多次疗法：成人每日口服一次，每次1g，首次加倍，连服3天。或遵医嘱。 2、厌氧菌感染的治疗：

　　标示量：

　　类别：抗厌氧菌及抗滴虫药。

　　制剂： 1、泌尿生殖道毛滴虫的治疗： a、单次疗法：成人及12岁以上儿童单次顿服2g，其配偶应同时服用；6岁以上儿童单次顿服1g；个别病例需重复用药一次，或遵医嘱。 b、多次疗法：成人每日口服一次，每次1g，首次加倍，连服3天。或遵医嘱。 2、厌氧菌感染的治疗：

　　规格： 0.5g。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定一年。