聚甲基丙烯酸乙氧乙酯溶液

　　正式名：聚甲基丙烯酸乙氧乙酯溶液

　　汉语拼音：Jujiajibingxisuanyiyangyizhi rongye

　　标准号：WS—300（X—255）—95

　　拉丁文或英文：Polyethoxyethyl Methacrylate solution

　　主要活性成分：甲基丙烯酸-2-乙氧乙酯均聚物的醋酸乙酯溶液，含甲基丙烯酸-2-乙氧乙酯均聚物应为38.0～44.0%（g/g）。

　　性状：无色或淡黄色粘稠液体，具特臭。 在水中不溶，能与乙醇、丙酮、氯仿或乙醚混和。

　　鉴别：红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：残留单体 照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤE（4）法）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以25%苯基25%甲基硅酮为固定相.经酸洗碱洗并硅炼化的硅藻士（80～100目）为载体，配比为10%，柱温为100℃. 检测温度170℃。理论板数按甲基丙烯酸乙氧乙酯峰计算应不低于1000，甲基丙烯酸乙氧乙酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取甲基丙烯酸丁酯适量，加醋酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含40mg的溶液，摇匀，即得。 测定法 取甲基丙烯酸乙氧乙酯对照品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中、加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，置1ml量瓶内，精密量入内标溶液30μl，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀；取0.8～1.0μl注入气相色谱仪，记录色谱图。另取本品约20g，精密称定，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取内标溶液30μl，置1ml量瓶内，用供试品溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算。供试品中含甲基丙烯酸乙氧乙酯的量不得过1%。 粘度 用旋转式粘度计（NOJ-79型）测定。取本品，按测得的含量，制成10%（g/g）的醋酸乙酯溶液，注入测试器中，将转筒浸入溶液中，调节仪器零点，待水温达20℃时，再将转筒悬挂于仪器转轴勾子上，启动，当指针稳定后读数，粘度应为7～11cps。 炽灼残渣 取本品2.5g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN）遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取本品2.5g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），按聚甲基丙烯酸乙氧乙酯计，含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品2.5g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，加热至炭化，然后逐滴加入浓过氧化氢溶液（30%），小火加热，防止溢出，直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，继续加热，放冷，加水使成30ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧJ第一法），按聚甲基丙烯酸乙氧乙酯计，含砷量不得过百万分之二。

　　含量测定：取本品约1.0g，置恒重的称量瓶中，精密称定，置水浴上蒸去溶剂，于105℃干燥4小时，称重，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：药用辅料。

　　制剂：

　　规格： 40%（g/g）

　　贮藏：密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。