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正式名：单硝酸异山梨酯
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi
标准号：WS-100（x-088）-96
拉丁文或英文：ISOSORBIDI MONONITRAS
主要活性成分： 1，4:3，6-二脱水D山梨醇-5单硝酸酯。按干燥品计算，含C6H9NO6应为98.5～103.0%。
性状：白色针状结晶或结晶性粉求；无臭。 本品在甲醇或丙酮中易溶，在氯仿或水中溶解，在已烷中几乎不溶。 溶点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为89～93℃。 比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液。依法测定
鉴别：（1）取本品约10mg,加新配制的5%ml硫酸亚铁溶液1.5ml，加1mol/L硫酸溶液1滴摇匀，加2mol/LL氢氧化钾溶液1ml,即生成棕褐色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致
检查：有关物质 取本品加无水乙醇制成每1ml中含25mg的溶液；作为供试品溶液。精密量取适量，加无水乙醇稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同硅胶GF254薄层板上，以氯仿一甲醇（95：5）为展开剂，展开后，晾干，喷以含0.5%碘化钾的1%淀粉溶液，置紫外光灯（254nm）下照射10分钟，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。（1%） 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定： 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（20：80）为流动相，检测波长为220nm，理论板数按单硝酸异山梨峰计算应不低于1000，单硝酸异山梨酯峰和内标物质峰的分离度应符合要求 内标溶液的制备 取二羟丙茶碱，加流动相制成每1ml中含0 .5mg的溶液，摇匀，即得。 测定法 取单硝酸异山梨酯对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各2ml混合，加流动相稀释成20ml，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：血管扩张药，主用于预防心绞痛及冠心病的长期治疗。
用法与用量：口服 一次20mg 一日2次
注意：青光眼患者禁用。
剂量：
标示量：
类别：
制剂：
规格： 20mg
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定三年