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正式名：替硝唑注射液
汉语拼音：Tixiaozuo zhusheye
标准号：WS-233（X-200）-96
拉丁文或英文：TINIDAZOLE INJECTION
主要活性成分：替硝唑的灭菌水溶液。含替硝唑（C8H13NO4S）应为标示量的90.0-110.0% 。 本品中加有氯化钠调节等渗 。中加有氯化钠调节等渗。
性状：无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别：（1）取本品40ml，置水浴上蒸干后，直火加热，产生刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。 （2）取本品20ml，加硫酸溶液（3→100）5ml，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。 （3）取本品1ml，置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在233、317nm的波长处有最大吸收。 （4）本品显钠盐与氯化物（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。
检查：PH值 应为3.5-5.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 有关物质 取本品适量，照含量测定项下的方法，加水稀释成每1ml中含0.16mg的溶液，作为供试品溶液；另取替硝唑对照品，加水制成每1ml中含1.6μg的溶液，作为对照品溶液；取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使色谱峰的峰高为满量程的20-25%，并记录色谱图。再取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量其各杂质峰面积之和，不得大于总峰面积1.0%。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨC）应符合规定。 热原 取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪD）应符合规定，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 无菌 取本品不少于2瓶，分别取40ml用薄膜过滤法处理后，增加生孢梭菌菌液阳性对照管，依法检查（中国药典1995年版二部ⅪH）应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶0.1）为流动相；检测波长为317nm，理论板数按替硝唑峰计算应不低于3000。 测定法 精密量取本品10ml，置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积；另取经五氧化二磷干燥器减压干燥至恒重的替硝唑对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.16mg的溶液，同法测定，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意： 1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。 2.血液病患者或有血液病史者禁用。 3.器质性神经疾病患者禁用。 4.妊娠三个月内及哺乳期妇女禁用。 5.12岁以下患者禁用或不宜使用。 6. 本品与酒精饮料同服可引起腹部痉挛、灼热感及呕吐。因而，
剂量： 1.预防手术后由厌氧菌引起的感染：总量1.6g，分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次手术前2～4小时滴注，第二次手术期间或术后12～24小时内滴注。 2.治疗厌氧菌引起的感染：静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5～6天，当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情
标示量：
类别：抗生素类药品。
制剂： 1.预防手术后由厌氧菌引起的感染：总量1.6g，分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次手术前2～4小时滴注，第二次手术期间或术后12～24小时内滴注。 2.治疗厌氧菌引起的感染：静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5～6天，当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情
规格： 100ml∶替硝唑0.4g。
贮藏：遮光。密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定二年。