吡罗昔康凝胶

　　正式名：吡罗昔康凝胶

　　汉语拼音：Biluoxikang Ningjiao

　　标准号：WS-274（X-236）-96

　　拉丁文或英文：Piroxicam Gel

　　主要活性成分：含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：水溶性基质制成的黄色透明凝胶。

　　鉴别：（1）取1g，加氯仿1ml，振摇，加三氯化铁试液1滴，即显玫瑰红色。 （2）取本品适量（约相当于吡罗昔康10mg），加氯仿-甲醇（1∶1）10mL，振摇，滤过，取滤液，作为供试品溶液；另取吡罗昔康对照品10mg，加氯仿-甲醇（1∶1）10ml溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸（95∶5）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸汽中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在334nm的波长处有最大吸收。

　　检查：酸碱度 取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为6.5～8.5。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。

　　含量测定：取本品适量（约相当于吡罗昔康10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录ⅣA），在334nm的波长处测定吸收度；另精密称取在105℃干燥至恒重的吡罗昔康对照品适量，加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定，根据两者吸收度的比值，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1、孕妇及儿童不宜使用。 2、对本品及非甾体类抗炎药过敏者禁用。 3、对丙二醇过敏者禁用。

　　剂量：局部应用，每天2-3次或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：非甾体类抗炎镇痛药。

　　制剂：局部应用，每天2-3次或遵医嘱。

　　规格： 20g∶0.1g。

　　贮藏：密封，在阴凉处保存。

　　有效期：