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正式名:鬼臼毒素酊
汉语拼音:Guijiudusu Ding
标准号:WS-272(X-234)-96(2)
拉丁文或英文:Podophyllotoxin Tincture
主要活性成分:鬼臼毒素(C22H22O8)应为标示量的90.0-110.0%。
性状:无色的澄清溶液,有乙醇气味。
鉴别:(1)取本品,用70%乙醇液制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典l995年版二部附录Ⅳ A)测定,在292nm的波长处有最大吸收,在260nm的波长处有最小吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。
检查:乙醇含量应为60-80%(中国药典1995年版二部附录Ⅶ E)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(63∶37)为流动相;测定波长为292nm,理论板数按鬼臼毒素计算,应不低于3000。 测定法 精密量取1ml,置10ml量瓶中,以流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经70℃干燥至恒重的鬼臼毒素对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,以流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:仅限外用,不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。 手术后开放性创口禁用本药。
剂量:外用,涂于疣体,每日二次,连用三天.观察四天为一疗程,最多不超过三个疗程。
标示量:
类别:抗肿瘤药。
制剂:外用,涂于疣体,每日二次,连用三天.观察四天为一疗程,最多不超过三个疗程。
规格: 3ml∶15mg。
贮藏:遮光,密封,在30℃以下保存。
有效期:暂定二年