乙酰麦迪霉素颗粒剂

　　正式名：乙酰麦迪霉素颗粒剂

　　汉语拼音：Yxianmaidimeisu Keliji

　　标准号：WS-093（X-081）-96（2）

　　拉丁文或英文：GRANULAE ACETYLMIDECAMYCIUM

　　主要活性成分：含乙酰麦迪霉素（C45H71NO17）应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：淡橙黄色的颗粒，气芳香，味甜。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于乙酰麦迪霉素10mg），加硫酸25ml，振摇，溶解，溶液呈褐色。 （2）取细粉适量，加甲醇振摇溶解，制成每1ml中约含20单位的溶液，摇匀，滤过。取滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。 （3）取与乙酰麦迪霉素标准品，分别加乙酸乙酯制成每1ml中约含5000单位的溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿∶丙酮（2∶1）作展开剂，展开后，晾干，喷以稀硫酸试液，在约100℃加热数分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与标准品溶液的主斑点相同。

　　检查：碱度 取2.0g.加水7ml，搅拌使成混悬液后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为7.5-8.5。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过3.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准二部第一册126页，1992年）。

　　含量测定：精密称取细粉适量，加乙醇充分振摇溶解，制成每1ml中约含500单位的溶液，静置，准确量取上清液适量，以磷酸盐缓冲液（pH4.5）稀释成20单位/ml和40单位/ml，照乙酰麦迪霉素项下的方法测定。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。肝功能不全者慎用。

　　剂量：小儿每日每公斤体重30-40mg（3-4万单位），成人一日0.6～1.2g（60-120万单位），分3-4次用.40℃以下温开水冲溶后服用。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药品。

　　制剂：小儿每日每公斤体重30-40mg（3-4万单位），成人一日0.6～1.2g（60-120万单位），分3-4次用.40℃以下温开水冲溶后服用。

　　规格： 0.2g

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半