普罗布考

　　正式名：普罗布考

　　汉语拼音：Puluobukao

　　标准号：WS-215（X-182）-96

　　拉丁文或英文：Probucol

　　主要活性成分： 4,4’-[（1-甲基亚乙基）双（硫）]双[2.6-双（1.1-二甲基乙基）苯酚]，按干燥品计算，含C31H48O2S2应为98.5-102.0%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末；在水中不溶，在甲醇、乙醇、石油醚中溶解，在氯仿、丙酮中极易溶。

　　鉴别：（1）取四氯化碳溶液（1→10）适量，滴在KBr片上，挥干溶剂，形成片面薄膜，测定红外光吸收图谱，以空白KBr片做参比，另取对照品，同法操作.红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （2）取约20mg，置点样板内，加浓硫酸两滴，即显黄色。

　　检查：有关物质取适量，加含量测定项下的流动相振摇约15分钟至溶解，并制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加流动相稀释成每1ml中含10μg的溶液作对照液，照含量测定项下的方法，检测波长为254nm，取对照液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰为满量程的20-25%。精密量取供试品液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍；各杂质峰面积之和不得大于对照液主峰的面积（1.0%杂质峰不得多于三个）

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（90∶10）为流动相；检测波长242nm。理论板数按普罗布考计算，应不低于2000，普罗布考和杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取约75mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相振摇至溶，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0ml至10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，另取经80℃直空干燥1小时的普罗布考对照品适量，同法操作；分别精密量取20μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对过敏者、心肌损害或严重心率不齐患者、无法解释的晕厥或心源性晕厥患者、心电图QT段异常延长患者、孕妇及哺乳妇女禁用。

　　剂量：口服一次0.5g，一日二次，与早、晚餐同服。

　　标示量：

　　类别：降血脂药。

　　制剂：口服一次0.5g，一日二次，与早、晚餐同服。

　　规格：

　　贮藏：遮光、密闭保存。

　　有效期：暂定二年