乌苯美司胶囊

　　正式名：乌苯美司胶囊

　　汉语拼音：Wubenmeisi Jiaonang

　　标准号：WS-242（X-209）-96（2）

　　拉丁文或英文：Ubenimex Capsules

　　主要活性成分：含乌苯美司（C16H24N2O4）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：胶囊；内含白色粉末。

　　鉴别：取本品的内容物，照乌苯美司鉴别法（2）（3）项试验，显相同的结果。

　　检查：干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过10.0%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸12ml稀释至500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，用氢氧化钠试液调至pH5～6，减压浓缩至干，精密量取1ml17%醋酸溶液溶解残留物，作为供试品溶液；另取乌苯美司对照品适量，用17%醋酸溶液制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照乌苯美司含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ E）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于乌苯美司60mg）置50ml量瓶中，加17%醋酸溶液适量，充分振摇，使溶解后，再加17%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀。用干燥滤纸滤过，取续滤液，照乌苯美司含量测定项下的方法测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服一次30mg 一日1次。

　　标示量：

　　类别：急、慢性髓性白血病、肺鳞癌、鼻咽癌的辅助治疗药。

　　制剂：口服一次30mg 一日1次。

　　规格： 30mg

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年。