联苯苄唑栓

　　正式名：联苯苄唑栓

　　汉语拼音：Lianbenbianzuo Shuan

　　标准号：WS-186（X-163）-96

　　拉丁文或英文：Bifonazole Suppositories

　　主要活性成分：含联苯苄唑（C22H18N2）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：乳白色或微黄色圆锥形的栓剂。

　　鉴别：取本品两粒，加石油醚10ml，置水浴上温热使基质溶解，放冷后，倾去石油醚，残渣再用石油醚小量洗涤2次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的石油醚挥尽；残渣加氯仿制成1ml中含联苯苄唑2mg的溶液。另取联苯苄唑对照品加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法（中国药典19954年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚（在氨气饱和下）为展开剂，展开晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠD）。

　　含量测定：取本品10粒，精密称定，置蒸发皿中，于水浴上加热至熔化，冷却，并不停搅拌，使混和均匀。精密称出适量（约相当于联苯苄唑50mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml使溶解，加水15ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液（取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加氯仿100ml使溶解，即得）0.6ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时，强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经105℃干燥至恒重的联苯苄唑对照品50mg，照上述方法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的ml数计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对咪唑类药物及联苯苄唑过敏者禁用。

　　剂量：阴道局部用药，每晚一枚，10日为一疗程。

　　标示量：

　　类别：抗真菌药。

　　制剂：阴道局部用药，每晚一枚，10日为一疗程。

　　规格： 0.15g。

　　贮藏：遮光、密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。7