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吲哚美辛贴膏

来源:医学加加
摘要:正式名:吲哚美辛贴膏汉语拼音:YinduomeixinTiegao标准号:WS—224(X—191)—96拉丁文或英文:IndomethacinPatches主要活性成分:含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80。鉴别:取“含量均匀度”测定项下的甲醇溶液40ml(约相当于吲哚美辛10mg)。置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美......

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  正式名:吲哚美辛贴膏

  汉语拼音:Yinduomeixin Tiegao

  标准号:WS—224(X—191)—96

  拉丁文或英文:Indomethacin Patches

  主要活性成分:含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0~120.0%。

  性状:无色透明片状聚丙烯酸酯贴膏。

  鉴别:取“含量均匀度”测定项下的甲醇溶液40ml(约相当于吲哚美辛10mg)。置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过。取滤液作以下试验: (1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。 (2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷.加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

  检查:含量均匀度 取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,分别置于干燥具塞的5只锥形瓶中,精密加甲醇50ml,避光放置,浸清2小时后,摇匀,精密量职上浸液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在320±2nm的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1%1cm)为179计算,每1片的含量与平均含量相比较,含量差异不得大于±10%。

  含量测定:根据“含量均匀度”项下测得的结果,计算出平均含量,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:密封,干燥处保存

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-25
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