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正式名:吲哚美辛贴膏
汉语拼音:Yinduomeixin Tiegao
标准号:WS—224(X—191)—96
拉丁文或英文:Indomethacin Patches
主要活性成分:含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0~120.0%。
性状:无色透明片状聚丙烯酸酯贴膏。
鉴别:取“含量均匀度”测定项下的甲醇溶液40ml(约相当于吲哚美辛10mg)。置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过。取滤液作以下试验: (1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。 (2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷.加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
检查:含量均匀度 取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,分别置于干燥具塞的5只锥形瓶中,精密加甲醇50ml,避光放置,浸清2小时后,摇匀,精密量职上浸液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在320±2nm的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1%1cm)为179计算,每1片的含量与平均含量相比较,含量差异不得大于±10%。
含量测定:根据“含量均匀度”项下测得的结果,计算出平均含量,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格:
贮藏:密封,干燥处保存
有效期:暂定二年