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盐酸万乃洛韦片

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸万乃洛韦片汉语拼音:YansuanWannailuoweiPian标准号:WS-498(X-428)-95拉丁文或英文:TABELLAEVALACYCLOVIRIHYDROCHLORIDI主要活性成分:本品含盐酸万乃洛韦(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90。鉴别:取本品,研细,照盐酸万乃洛韦项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。另取盐酸万乃洛韦对照品......

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  正式名:盐酸万乃洛韦片

  汉语拼音:Yansuan Wannailuowei Pian

  标准号:WS-498(X-428)-95

  拉丁文或英文:TABELLAE VALACYCLOVIRI HYDROCHLORIDI

  主要活性成分:本品含盐酸万乃洛韦(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

  鉴别:取本品,研细,照盐酸万乃洛韦项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。

  检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,收集续滤液。另取盐酸万乃洛韦对照品适量,用水制成每1ml中约含330μg的溶液。分别精密量取上述两种溶液1ml,精密加入磷酸盐缓冲液(pH7.0)20ml稀释后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在252nm的波长处分别测定二者的吸收度,计算每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。"

  含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸万乃洛韦50mg),置100ml量瓶中,用0.02mol/L磷酸二氢钾液溶解并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过;弃去初滤液,取续滤液,照盐酸万乃洛韦项下的方法,自“精密取供试品2ml”起,依法测定,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对和阿昔洛韦过敏者及孕妇禁用,肾功能不全,哺乳期妇女慎用。

  剂量:口服,一次0.3g,每日二次。

  标示量:

  类别:抗病毒药。

  制剂:口服,一次0.3g,每日二次。

  规格: 0.3g

  贮藏:密封,在干燥处保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-25
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