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正式名：阿奇霉素
汉语拼音：Aqimeisu
标准号：WS-256（X-221）-96
拉丁文或英文：Azithromycin
主要活性成分：本品为9-脱氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-红霉素A。按无水物计算，每1mg的效价不得少于945阿奇霉素（C30H72N2O12）单位。
性状： 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭、味苦；微有引湿性。本品在氯仿中极易溶解，在乙醇中易溶，在水中微溶。 比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ E），比旋度为-45°至-49°。"
鉴别：（1）取本品及阿奇霉素对照品各适量，分别加甲醇制成1ml中约含30mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（100∶100∶20）为展开剂，展开后晾干，喷以显色剂（钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，用10%硫酸溶解并稀释至100ml），干后，于105℃加热数分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）本品的红外光吸收图谱应与标准品的图谱一致。
检查：结晶度 取本品少许，置载玻片上，加液状石蜡1滴，使悬浮，在偏光显微镜下，转动载物台时，应呈现消光位与双折射现象。 碱度 取本品20mg，加5ml甲醇溶解，再加入5ml水，混匀，10分钟后依法（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）测定，PH值应为9.0-11.0。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含30mg阿奇霉素的溶液，作为供试品溶液；另取供试品溶液定量稀释至每1ml中含0.9mg的溶液，作为对照溶液。照簿层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（100∶100∶20）为展开剂，展开后晾干，喷以显色剂（钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，用10%硫酸溶解并稀释至100ml），干后，于105℃加热数分钟，供试品溶液所显主斑点以外的斑点颜色，与对照溶液主斑点所显颜色比较，均不得更深。 水分 取本品适量，以无水甲醇溶解，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法），含水分不得过4.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣 不得过0.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十五。 异常毒性 取本品，用适量无水乙醇（乙醇量为总体积的8%）溶解，加注射用水稀释成每1ml含5000单位的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ C），按腹腔注射法给药，应符合规定。
含量测定：取本品250mg，精密称定，加乙醇125ml溶解后，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录Ⅺ A）测定，1000阿奇霉素单位相当于1mgC38H72N2O12。 试验菌：藤黄微球菌[CMCC（B）28001] 培养基：胨 6.0g 胰酶水解酪胨 4.0g 酵母浸出粉 3.0g 牛肉浸出粉 1.5g 葡萄糖 1.0g 琼脂（粉） 15-17g 水 1000ml 调节PH，使灭菌后为7.0-8.0。在115℃灭菌30分钟。 灭菌缓冲液：磷酸盐缓冲液（PH7.8-8.0）。 抗生素浓度：0.5单位/ml与1.0单位/ml。 培养条件：温度为35-37℃，时间为16-18小时。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊娠及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用，本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用。使用本品前先评阅本品使用说明书。
剂量：儿童：按体重kg计算剂量及服用方法如下： 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三
标示量：
类别：抗生素类药
制剂：儿童：按体重kg计算剂量及服用方法如下： 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三
规格：
贮藏：严封、在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定一年半。