西洛他唑片

　　正式名：西洛他唑片

　　汉语拼音：Xiluotazuo pian

　　标准号：WS-165（X-141）96

　　拉丁文或英文：TABELLAE CILOSTAZOL

　　主要活性成分：西洛他唑（C20H27N5O2）应为标示量的93.0-107.0%。

　　性状：白色片

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量，加氯仿一甲醇（1∶1）制成每1ml中含西洛他唑5mg的溶液，滤过.滤液，作为供试品溶液；另取西洛他唑对照品，加氯仿一甲醇（1∶1）制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇（8∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在257nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以0.3%十二烷基磺酸钠溶液500ml溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥2小时的西洛他唑对照品约25mg，置250ml量瓶中，加甲醇10ml，经超声波处理15分钟使溶解，用0.3%十二烷基磺酸钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤波作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各3ml，分别置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在257nm波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于西洛他唑50mg），置200ml量瓶中，加甲醇适量经超声波处理15分钟，使西洛他唑溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经105℃干燥2小时的西洛他唑对照品适量，精密称定，加甲醇适量，经超声波处理15分钟，使溶解，用甲醇定量稀释制成每1ml中含12.5μg的溶液，作为对照品溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在257nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：口服一次100mg，一日两次或遵医嘱。

　　注意：近期出血者、出血症患者、孕妇禁用

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：抗血小板聚集药

　　制剂：

　　规格： 50mg

　　贮藏：密闭保存

　　有效期：暂定三年