阿奇霉素干混悬剂

　　正式名：阿奇霉素干混悬剂

　　汉语拼音：Aqimeisu Ganhunxuanji

　　标准号：WS-275（X-237）-96

　　拉丁文或英文：Azithromycin Suspension

　　主要活性成分：阿奇霉素（C30H72O12N2）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：白色或类白色混悬型颗粒剂，气芳香.味甜。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于阿奇霉素50mg）置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加热5～10分钟、显红棕色。 （2）取本品适量，加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；另精密称取阿奇霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一正已烷一二乙胺（100∶100∶20）为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂（取钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，加10%硫酸液溶解并稀释至100ml）后，于105℃加热数分钟显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：水份 取本品适量，照水份测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水份不得过2.0%。 碱度 取本品适量（约相当于阿奇霉素20mg），加甲醇5ml溶解后，再加水5ml，混匀，10分钟后依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为9.0～11.0。 其他 应符合混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部Ⅰ○）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于阿奇霉素250mg），加乙醇125ml，使溶解，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物测定法（中国药典1995年版二部附录ⅪA）测定，1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H73O12N2。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用。不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用。使用本品前先详阅使用说明书。

　　剂量：以阿奇霉素干混悬剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 使用方法如下： 儿童： 体重 年龄 服用方法 15kg以下 1-3岁 每日单次日服100mg，连续服用三天。 15～25kg 3-8岁 每日单次口服200mg，连续服

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：以阿奇霉素干混悬剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 使用方法如下： 儿童： 体重 年龄 服用方法 15kg以下 1-3岁 每日单次日服100mg，连续服用三天。 15～25kg 3-8岁 每日单次口服200mg，连续服

　　规格： 0.1g(按C33H72O12N2计）

　　贮藏：密闭，在干燥处保存。

　　有效期：二年。