氧氟沙星软膏

　　正式名：氧氟沙星软膏

　　汉语拼音：Yangfushexing Ruangao

　　标准号：WS-436（X-377）-95

　　拉丁文或英文：UNGUENTUM OFLOXACINI

　　主要活性成分：含氧氟沙星

　　性状：乳剂型乳白色或微黄色软膏。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在293nm的波长处有最大吸收。 （2）取10g，加盐酸液（0.1mol/L）20ml，置水浴上加热，搅拌，使氧氟沙星溶解后，放冷，滤过。滤液作为供试品溶液。另取氧氟沙星对照品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。

　　含量测定：取约10g，精密称定，加盐酸液（0.1mol/L）50ml，置水浴上加热，搅拌使氧氟沙星溶解后，放冷、滤过，滤渣再如上述重复操作三次，集中前后三次的滤液，置200ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀；精密量取？？ml。置100ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液？？mg置105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量，精密称定，置200ml量瓶中，加盐酸（0.1mol/L），振摇使溶解后，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，精密量取？？ml，置100ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀；即得对照品溶液？？对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在？？nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对和其他喹诺酮类药物过敏者禁用，出现过敏症状应立即停药

　　剂量：外用。每日涂患处2-3次。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：外用。每日涂患处2-3次。

　　规格： 10g∶30mg

　　贮藏：遮光、密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年