特非那丁胶囊

　　正式名：特非那丁胶囊

　　汉语拼音：CAPSULAE TERFENADINI

　　标准号：WS-502（X-432）-95

　　拉丁文或英文：Tefeinding Jinaonang

　　主要活性成分：含特非那杆

　　性状：胶囊，内容物为白色粉末或颗粒。

　　鉴别：（1）取内容物适量（约相当于特非那丁30mg）加无水乙醇3ml溶解，滤过，滤液在水浴上蒸干，残渣加新制的枸橼酸醋酐饱和溶液2-3滴.在水浴上加热2-3分钟，即显红色。 （2）取内容物适量（约相当于特非那丁30mg，加无水乙醇3ml溶解，滤过，滤波在水浴上蒸干，残渣加二硫化碳溶液（2→100）2滴，加热，即发生硫化氢臭，能使湿润的醋酸铅试纸变黑色。 （3）取内容物和达量，加60%乙醇制成每1ml含特非那丁0.3-0.6mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1990年版二附录24页）测定，在260nm的波度处有最大吸收。

　　检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页（4）法）测定。 系统适用性试验用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂,以甲醇-三乙胺磷酸盐缓冲液（取磷酸3.5ml，加水450ml，三乙胺11ml，用三乙胺或磷酸调节PH7.0，用水稀释至500ml）（80∶20）为流动相，检测波长为235nm，理论板数按特非那丁峰计算应不低于2000。 测定法取内容物，精密称取适量（约相于特非那丁50mg），置100ml量瓶中，加甲醇80ml，振摇20分钟；加水至刻度，摇匀，滤过，精密吸职10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取特非那丁对照品，同法测定，按外标法计算供试品中C22H41NO2的含量。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对过敏者禁用，孕妇与哺乳期妇女慎用。

　　剂量：口服。一次60mg，一日120mg。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：抗组胺药。

　　制剂：口服。一次60mg，一日120mg。

　　规格： 30mg。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定一年半