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正式名:本芴醇
汉语拼音:Benwuchun
标准号:WS-218-87
拉丁文或英文:BENFLUMETOLUM
主要活性成分:α-(二正丁氨甲基)-2、7一二氯-9-g(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇,按干燥品计算,含C38H32CL3NO不得少于98.8%。
性状:黄色结晶位粉末;有苦杏仁臭,无味。 在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。 熔点熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为125~130℃。
鉴别:(1)取数mg,量试管中,加枸楷酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显红紫色。 (2)取,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微热溶解,制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在234±1nm、266±1nm、301±1nm与335±1nm的波长处有最大吸收。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:有关物质取,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254??薄层板上,以正烷-丙酮一二乙胺(80∶14∶6)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检祝,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%(中国药典1985年版二部附录49页)。 炽灼残渣取1g,依法检查(中国药典1985年版二部附录42页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),合重金属不得过百万分之二十。
含量测定:取约0.5g,精密称定,加醋酐20ml,振摇,溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定。至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于52.89mg的C38H32CL3NO。
作用与用途:
用法与用量:口服,四日疗法,首剂800mg,第二、三、四日各服400mg。
注意:
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格:
贮藏:密封保存。
有效期: