榄香烯

　　正式名：榄香烯

　　汉语拼音：Lanxiangxi

　　标准号：WS-048（X-040）-96

　　拉丁文或英文：Elemenum

　　主要活性成分：以β-榄香烯计算，含β-、γ-、δ-榄香烯之和不得少于85.0%。

　　性状：淡黄色或黄色的澄明液体，有辛辣的茴香气味。 在石油醚、乙醚、氯仿或乙醇中易溶，在水中儿乎不溶。 相对密度相对密度（参者中国药典1995年版二部附录VIA）为0.880-0.890。 比旋度取，用乙醇制成5%（g/ml）的溶液，依法测定（参考中国药典1995年版二部附录VIE

　　鉴别：（1）取1滴，置点滴板上，加乙醇4－5滴，混匀，加1%的香草醛硫酸溶液1滴，即显紫堇色，再加水3－4滴，变成粉红色。 （2）取与β-榄香烯对照品，分别加石油醚制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法（参考中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚为展开剂，展开后，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：有关物质取，加乙醉制成每1ml中含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.15mg的溶液，作为预试溶液。照含量测定项下的方法，取预试液1μl，注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的15-20%，再取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍，在按β-榄香烯计算的相对保留时间约0.6处的峰为δ-榄香烯峰，约1.2处的峰为γ-榄香烯峰。量取各杂质峰面积之和，不得大于总峰面积的8%。

　　含量测定：照气相色谱法[参考中国药典1995年版二部附录VE（3）法］测定 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（PEG20M）为固定相，涂布浓度为10%，Shimalit W担体，60-80目，柱温为135℃－140℃、理论板数按β一榄香烯峰计算应不低于1000。 校正因子测定取正己醇适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中合约9mg的溶液摇匀，作为内标溶液。另取β-榄香烯对照品约15mg，精密称定，置10mt量服中，精密加入内标溶液1ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法取水品约15mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

　　作用与用途：用于癌性胸腹水的辅助治疗。

　　用法与用量：用于恶性胸腹水，200mg-400mg/m2体表面积，拍胸腹水后，胸膜腔或腹腔内注射，每周1-2次或遵医嘱。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年