阿仑膦酸钠

　　正式名：阿仑膦酸钠

　　汉语拼音：Alunlinsuanna

　　标准号：WS-061（X-049）-96

　　拉丁文或英文：Alendronalc Sodium

　　主要活性成分：（4-氨基-1-羟基亚丁基）-1，1-二膦酸单钠盐三水合物。按干燥品计算，含（C4H12NNaO7P2）不得少于98.5%。

　　性状：白色结晶性粉末，无臭，无味。 在水中略溶，在热水中溶解，在乙醇或乙醚中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。

　　鉴别：（1）取约20mg，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液适呈碱性，再加茚三酮试液1ml，混合，加热煮沸数分钟，即显紫红色。 （2）水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 （3）（150℃干燥恒重）的红外光吸收图谱应与阿仑膦酸钠对照品的图谱一致。

　　检查：酸度取水0.2g，加水40ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为4.2-4.6。 氯化物取水1g，加水50ml溶解，分取25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 亚磷酸二氢钠取4.0g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水70ml加热溶解，冷却。加磷酸直缓冲液（取磷酸二氢钠6.9g，加水500ml溶解后，加氢氧化钠溶液（0.1mol/L）400ml，摇匀，即得20ml，用氢氧化钠溶液（1：4）调节PH值7.3±0.2，精密加入碘液（0.01mol/L）50ml，混匀，密塞，避光放置3小时，用醋酸液（6mol/L）调节PH值4.5±0.2，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至的终点时，加入淀粉指示液2ml，继续滴定至兰色消失，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml碘液（0.01mol/L)相当于0.5199mg的NaH2PO3??计算亚磷酸二氢钠不得过0.3%。 干燥失重取1g,在150℃干燥至恒重，减失重量应为16.0-17.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 重金属取1g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第三法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取水品药0.6g，精密称定，加新沸过的冷水75ml，温热溶解，放冷，照电位滴定法（中国药典1995年看到二部附录ⅦA），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即把，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.11mg的C4H12NNaO7P20。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服，每日早餐前至少30分钟空服用200ml温开水送服，每日服一次， 1.对过敏者禁用。 2.低钙血症患者禁用。 3.孕妇、哺乳期妇女禁用。 4.早餐前至少30分钟用200ml分钟用200ml温开水送服，用药后30分钟以上方可进食。 5.与桔子汁和和咖啡同时服用会显

　　标示量：

　　类别：抗量质疏松药。

　　制剂：口服，每日早餐前至少30分钟空服用200ml温开水送服，每日服一次， 1.对过敏者禁用。 2.低钙血症患者禁用。 3.孕妇、哺乳期妇女禁用。 4.早餐前至少30分钟用200ml分钟用200ml温开水送服，用药后30分钟以上方可进食。 5.与桔子汁和和咖啡同时服用会显

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定一年半