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正式名:铝碳酸镁片
汉语拼音:Lutansuanmei Pian
标准号:Ws-027-(037)-96
拉丁文或英文:TABELLAE HYDROTALCITI
主要活性成分:铝碳酸镁(Al2Mg6(OH)16CO3.4H2O)
性状:白色或类白色片。
鉴别:取细粉适量(约相当于铝碳酸镁1.0g),加盐酸溶液(10-100)20ml,振摇;使溶解,滤过,滤波加水30ml,煮沸,加甲基红指示液1滴,加氯溶液(15-100)至溶液变黄;继续煮沸2分钟,滤过,沉淀用2%热氯化镂溶液50ml洗涤后,加盐酸溶液(18-100)15ml使溶解,一溶液显铝盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
检查:制酸力取20片,精密称定,研细,过五号筛,取约相当于1片的量,精密称定,用少量蒸馏水搅拌成糊状,继续加至10Oml,加热至37℃,搅拌,转速为200转/分,精密加入予热至37℃的盐酸液(0.1mol/L)100ml,于10分钟和20分钟时测定溶液的PH值应为3.0~4.0。再精密加入予热至37℃的盐酸液(0.5mol/L)12ml,在37℃保温搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至PH为3.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
含量测定:取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铝碳酸镁0.3g)。加盐酸溶液(6.3-10)2ml。置水浴上加热15分钟,放冷,加水150ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)50ml,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠液(1mol/L)中和至橙色,置水治上加热30分钟。放冷,加乌洛托品3g,再加二甲酚橙指示液1ml,再用盐酸液(1mol/L)调至淡黄色,用锌液(0.05mol/L)。淀定至溶液。由黄色变为紫红色,并将滴定结果用空白试验校正。每阳1ml的乙二胺四醋酞二钠液(0.05mol/L)相当于15.09mg的Al2Mg6??(OH)16CO3·4H2O??。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同铝碳酸镁
剂量:同铝碳酸镁
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:同铝碳酸镁
制剂:同铝碳酸镁
规格: 0.5g
贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。
有效期:暂定二年