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正式名:盐酸左布诺洛尔滴眼液
汉语拼音:Yansuan ZuobunuoLuoer Diyanye
标准号:WS-292(X-24)-95
拉丁文或英文:OUISTILLA LEVOBUNOLOLI HYDROCHLORIDI
主要活性成分:含盐酸左布诺洛尔
性状:无色或微黄色澄明液体。
鉴别:(1)取1ml,加二硝基苯肼试液2滴,生成橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查:PH 应为5.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 颜色应无色:如显色,与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录第一法)比较,不得更深。 其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药1990年版二部附录10页)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.32%硫酸钠溶液-冰醋酸(48∶51.5∶0.5)为流动相,检测波长为254nm,理论塔板数按盐酸左布诺洛尔峰计算,应不低于450。 测定法精密量取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约合0.1mg的溶液精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸左布诺洛尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同原料药
剂量:同原料药
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:同原料药
制剂:同原料药
规格: 5ml∶25mg
贮藏:遮光密封保存。
有效期:暂定二年半