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盐酸左布诺洛尔滴眼液

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸左布诺洛尔滴眼液汉语拼音:YansuanZuobunuoLuoerDiyanye标准号:WS-292(X-24)-95拉丁文或英文:OUISTILLALEVOBUNOLOLIHYDROCHLORIDI主要活性成分:含盐酸左布诺洛尔性状:无色或微黄色澄明液体。5)为流动相,检测波长为254nm,理论塔板数按盐酸左布诺洛尔峰计算,应不低于450。另取盐酸左布诺洛尔对......

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  正式名:盐酸左布诺洛尔滴眼液

  汉语拼音:Yansuan ZuobunuoLuoer Diyanye

  标准号:WS-292(X-24)-95

  拉丁文或英文:OUISTILLA LEVOBUNOLOLI HYDROCHLORIDI

  主要活性成分:含盐酸左布诺洛尔

  性状:无色或微黄色澄明液体。

  鉴别:(1)取1ml,加二硝基苯肼试液2滴,生成橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

  检查:PH 应为5.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 颜色应无色:如显色,与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录第一法)比较,不得更深。 其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药1990年版二部附录10页)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.32%硫酸钠溶液-冰醋酸(48∶51.5∶0.5)为流动相,检测波长为254nm,理论塔板数按盐酸左布诺洛尔峰计算,应不低于450。 测定法精密量取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约合0.1mg的溶液精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸左布诺洛尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:同原料药

  剂量:同原料药

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:同原料药

  制剂:同原料药

  规格: 5ml∶25mg

  贮藏:遮光密封保存。

  有效期:暂定二年半

作者: 2007-9-25
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