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正式名:氧氟沙星眼膏
汉语拼音:Yangfushaxing Yangao
标准号:WS-044(X-036)-96
拉丁文或英文:OCULENTUM OFLOXACINI
主要活性成分:含氧氟沙星
性状:黄色软膏。
鉴别:(1)取适量(约相当于氧氟沙星30mg),加冰醋酸10ml,置水浴上加热,搅拌使氧氟沙星溶解后,放冷至基质凝固,滤过,滤液置水浴上蒸干,加丙二酸约20mg与醋酐0.5ml,在80-90℃水浴上加热5-10分钟,溶液即显红棕色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226、294与326nm波长处有最大吸收。
检查:应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
含量测定:取适量(约相当于氧氟沙星6mg),精密称定,置分液漏斗中,加乙醚30ml,振摇,使基质溶解,用盐酸液(0.1mol/L)提取4次(25、20、20、15ml),合并提取液,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml的量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,即得。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在294nm波长处测定吸收度,另称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含6μg的溶液,同法测定吸收度;计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
剂量:外用,涂于眼睑内,每日三次,每次约0.1g(一次性用品)
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:抗菌类药。
制剂:外用,涂于眼睑内,每日三次,每次约0.1g(一次性用品)
规格: 0.25g∶0.75mg
贮藏:遮光、密封、阴凉处保存。
有效期:暂定二年