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注射用头孢呋辛钠

来源:医学加加
摘要:正式名:注射用头孢呋辛钠汉语拼音:Zhusheyongtoubaofuxinna标准号:WS-007(X-006)-96(2)拉丁文或英文:CEFUROXIMUMNATRICUMPROINJECTIONE主要活性成分:头孢呋辛钠的无菌粉末。热原取,加灭菌注射用水制成每1ml含50mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符......

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  正式名:注射用头孢呋辛钠

  汉语拼音:Zhusheyong toubaofuxinna

  标准号:WS-007(X-006)-96(2)

  拉丁文或英文:CEFUROXIMUM NATRICUM PRO INJECTIONE

  主要活性成分:头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢呋辛

  性状:类白色或微黄色的粉末。

  鉴别:在含量测定项下所得色谱图中保留时间,应与对照品的保留时间一致。

  检查:酸碱度取,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),PH值应为6.0~8.5。 溶液的澄清度与颜色取,加水制成每1ml中约含75mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ页)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色9号标准比色液(中国药典1995年版二部附录以ⅨA第一法)比较,不得更深。 水分取,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.5%。 热原取,加灭菌注射用水制成每1ml含50mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 无菌取不少于2瓶;分别用火菌水10ml溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸-醋酸钠缓冲液(PH3.4)[取醋酸钠液(0.1mol/L)50ml加醋酸液(0.1mol/L)至1000ml]-乙腈(10∶1)为流动相;检测波长为254nm;头孢呋辛峰与内标峰的分离度应大于3.5。 内标溶液的制备精密称取3,5-二羟基甲苯适量作为内标溶液,加水制成每1ml中含1.5mg的溶液,摇匀,即得。 测定法取装量差异项下的内容物,精密称取适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢呋辛钠对照品,同法测定,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意: 1.对头孢类抗生素过敏者禁用。 2.对青霉素有交叉过敏史患者慎用。 3.高剂量使用时,忌与强力性利尿剂(如Frusemide)合用,但用药量在建议的剂量时,不列入范围。 4.妊娠早期慎用。

  剂量:可供肌注、静注、静滴。 1.肌肉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2.静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射水用或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水;使溶解成黄色的

  标示量:应为标示量的95.0~105.0%。

  类别:抗生素类药品。

  制剂:可供肌注、静注、静滴。 1.肌肉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2.静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射水用或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水;使溶解成黄色的

  规格: 0.25g

  贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存。

  有效期:暂定一年半。

作者: 2007-9-25
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