鬼臼毒素软膏

　　正式名：鬼臼毒素软膏

　　汉语拼音：Guijiudusu Ruangao

　　标准号：WS-259（X-225）-97

　　拉丁文或英文：Podophyllotoxin Ointment

　　主要活性成分：含鬼臼毒素

　　性状：水溶性基质的白色软膏。

　　鉴别：取与鬼臼毒素对照品，分别加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（55∶45）为流动相，检测波长为292nm。理论板数按鬼臼毒素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取经50℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品，精密称定，加甲醇溶液（取甲醇120ml，醋酸0.3ml，加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，摇匀。即得。 供试品溶液的制备，取适量（约相当于鬼臼毒素15mg，精密称定，加上述甲醇溶液定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。 测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：细胞分裂抑制剂。

　　用法与用量：

　　注意：对过敏者、孕妇、哺乳期妇女及手术后创口未愈合者禁用。

　　剂量：外用，涂于疣体。尖锐湿疣，每日二次，连续三天，观察四夭为一疗程，最多不超过三个疗程。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：

　　制剂：外用，涂于疣体。尖锐湿疣，每日二次，连续三天，观察四夭为一疗程，最多不超过三个疗程。

　　规格： 5g∶25mg

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。