盐酸美沙酮口服溶液

　　正式名：盐酸美沙酮口服溶液

　　汉语拼音：Yansuan Meishatong Koufurongye

　　标准号：WS-131（X-115）-97（2）

　　拉丁文或英文：Methadone Hydrochloride Oral Solution

　　主要活性成分：含盐酸美沙酮

　　性状： 绿色的澄明液体；味略酸，微苦，气香。

　　鉴别：（1）取适量（约相当于盐酸美沙酮？？），加氢氧化钠试液1ml、乙酸20ml，振摇提取，提取液滤过，滤液挥去乙醚，加甲醇适量制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸美沙酮适量，加甲酸制成每1ml中含5mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以浓氨溶液-甲醇（1.5∶100）为展开剂，展开后，晾干，喷以碘铂酸钾试液；供试溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取适量（约相当于盐酸美沙酮10mg），水浴加热浓缩至约2ml，加甲基橙指示液2ml，即生成黄色沉淀。

　　检查：PH值应为3.0-5.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。

　　含量测定： 精密量取适量（约相当于盐酸美沙酮50mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，用乙醚振摇提取4次（40、20、15与15ml），合并乙醚液，用水振摇洗涤2次，每次5ml；合并洗液，用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液（0.01mol/L）30ml，振摇，低湿蒸发除去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定。每1ml的硫酸滴定液（0.02mol/L）相当于6.918mg的C21H27NO·HCl。

　　作用与用途：阿片类成瘾的戒素养药。

　　用法与用量：

　　注意：在品久用也能成瘾；用量过大可引起失明、下肢瘫痪。

　　剂量：口服，常用量每日40-60mg，应按戒断症状而定。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：

　　制剂：口服，常用量每日40-60mg，应按戒断症状而定。

　　规格：10ml∶5ml

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年